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Titel
Text copied to clipboard!Spezialist für pharmazeutische Compliance
Beschreibung
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Wir suchen einen Spezialisten für pharmazeutische Compliance, der sicherstellt, dass alle pharmazeutischen Produkte und Prozesse den geltenden gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen entsprechen. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Überwachung und Umsetzung von Compliance-Standards innerhalb des Unternehmens, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln zu gewährleisten. Sie arbeiten eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um interne Audits durchzuführen, Risiken zu identifizieren und geeignete Maßnahmen zur Einhaltung von Vorschriften zu entwickeln. Darüber hinaus sind Sie Ansprechpartner für Behörden und unterstützen bei Inspektionen und Zertifizierungen. Ihre Expertise trägt dazu bei, die Integrität der pharmazeutischen Produktion und die Einhaltung ethischer Standards sicherzustellen. Wir erwarten von Ihnen ein tiefgehendes Verständnis der nationalen und internationalen pharmazeutischen Gesetze sowie der Richtlinien der Gesundheitsbehörden. Ihre analytischen Fähigkeiten und Ihr Detailbewusstsein sind entscheidend, um komplexe Compliance-Anforderungen erfolgreich umzusetzen und kontinuierlich zu verbessern. Wenn Sie eine proaktive, lösungsorientierte Arbeitsweise mitbringen und gerne in einem dynamischen Umfeld arbeiten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Verantwortlichkeiten
Text copied to clipboard!- Überwachung der Einhaltung pharmazeutischer Vorschriften und Gesetze
- Durchführung interner Audits und Compliance-Checks
- Entwicklung und Implementierung von Compliance-Richtlinien
- Schulung von Mitarbeitern zu Compliance-Themen
- Zusammenarbeit mit Behörden und Unterstützung bei Inspektionen
- Risikobewertung und Entwicklung von Maßnahmen zur Risikominderung
- Dokumentation und Berichterstattung von Compliance-Aktivitäten
- Überwachung von Änderungen in regulatorischen Anforderungen
- Beratung der Geschäftsleitung zu Compliance-Fragen
- Koordination mit Qualitätsmanagement und Produktion
Anforderungen
Text copied to clipboard!- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar
- Fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Gesetzgebung und Richtlinien
- Erfahrung im Bereich Compliance oder Qualitätsmanagement
- Analytisches Denkvermögen und hohe Detailgenauigkeit
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Kenntnisse im Umgang mit regulatorischen Behörden
- Vertrautheit mit GMP, GDP und anderen relevanten Standards
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung
Potenzielle Interviewfragen
Text copied to clipboard!- Welche Erfahrungen haben Sie im Bereich pharmazeutische Compliance?
- Wie gehen Sie mit Änderungen in regulatorischen Anforderungen um?
- Beschreiben Sie eine Situation, in der Sie ein Compliance-Risiko erfolgreich gemanagt haben.
- Wie schulen Sie Mitarbeiter zu Compliance-Themen?
- Welche Kenntnisse haben Sie im Umgang mit Gesundheitsbehörden?
- Wie dokumentieren Sie Compliance-Aktivitäten?
- Wie priorisieren Sie Ihre Aufgaben bei mehreren Compliance-Projekten?
- Welche Software oder Tools nutzen Sie zur Unterstützung Ihrer Arbeit?
- Wie bleiben Sie über aktuelle Entwicklungen in der Pharmaindustrie informiert?
- Wie gehen Sie mit Konflikten zwischen Compliance-Anforderungen und Geschäftsinteressen um?
